Meiji Seika ファルマ株式会社が男性型脱毛症治療薬「デュタステリド錠ZA『明治』」製造販売承認を取得 2022年1月発売へ ..

[PDF] 再審査終了／販売中止／承認条件解除／承認整理製品一覧（1/7)

デュタステリドは、フィナステリドと同じく5α還元酵素を抑制することで、DHT（ジヒドロテストステロン）の生成を防ぎますが、フィナステリドが主にタイプ2の酵素を抑制するのに対し、します。

[PDF] 再審査終了／販売中止／承認条件解除製品一覧（1/6)

上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が複数あることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO（医薬品製造受託機関）へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。

デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同一と思われるものは表を色分けしてありますのでご参考ください。

＊ 2026 年 3 月末薬価基準削除予定です。【参考代替品（製造販売元）】

デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症（BPH）治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

2023年1月~2023年12月販売中止・出荷調整・出荷再開情報

ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC（血中濃度－時間曲線下面積）を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められています。その許容域に収まっていれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

2023年1月~2023年12月販売中止・出荷調整・出荷再開情報ノボノルディスクファーマ「ノボラピッド注フ.

デュタステリドのジェネリックには、avとzaという異なる製品ラインがあります。製造元や流通ルートが異なるため、価格や信頼性にも差があります。一般的に、avは、zaはであり、国内製造品の方が安全性が高いとされます。

デュタステリド（ザガーロのジェネリック）は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。