ファイザー 脱毛症治療薬プロペシア錠の国内初GE 承認取得 | ニュース


症例は報告されているものの、ポストフィナステリドシンドローム（PFS）の原因そのものはまだ明らかになっておらず、有効な治療方法も見つかっていません。ただ、今日までの研究により、現在いくつかの説が浮かび上がってきています。
1つめは、ネガティブフィードバックによる、テストステロンの生成量減少から起こる？という説です。フィナステリドは、5aリダクターゼという酵素の働きを阻害することで、体内にある男性ホルモンのテストステロンが、AGAの原因となるジヒドロテストステロンに変換されるのを抑制する薬です。
フィナステリドを投与すると、テストステロンは変換されないため一時的に体内濃度が上昇します。すると体内恒常性を保つために、体はテストステロンの生成を抑制するようになります（ネガティブフィードバック）。この状態が続くと、テストステロン生成に関わる脳の命令伝達機能や器官（睾丸など）が衰え、薬の投与がなくなっても、テストステロンの体内生成量が元に戻らないことから、副作用が続くのではないか？というのが説の概要です。
しかし、この説に関しては疑問が残ります。なぜなら、同じような作用機序をもつ別の薬では、このような症状が起こっていないからです。例えば、前立腺がんや前立腺肥大症を治療する「アンドロゲン受容拮抗薬」は、テストステロンを受容体と結合させない働きがあるため、フィナステリドと同様、服薬中はテストステロンの体内濃度が上昇します。するとネガティブフィードバックにより、投薬中止後に同じような症状が現れてもおかしくないはずなのですが、そのような症例報告はありません。
２つめは、うつなどの精神障害が残るのは、神経ステロイドの生成量減少が原因？とする説です。
フィナステリドを投与すると、ジヒドロテストステロンの産生が減少するため、代謝物として一緒につくられる神経ステロイド「アンドロステンジオール」の生成も減少します。また、他の神経ステロイド「アロプレグナノロン」や「テトラヒドロデオキシコルチコステロン」の生成も減少します。神経ステロイドには精神を安定させる効果があり、量が減ることで気力の減退や抑うつ症状が出ることがあることが知られています。投与中止後も、神経ステロイドの生産量が増えずに精神障害が続くのではないか、というのです。
そして３つめは、患者さんの精神的な要因が症状の原因になっている？とする説です。
2019年に発表されたスイスの皮膚科・毛髪疾患センターの医師らによる論文（※2）によると、フィナステリドの副作用の可能性について通知を受けた患者さんの間で、重要なノセボ効果（反偽薬効果／成分を含まない薬であるのに、フィナステリドを服用したような副作用や有害作用が現れること）が認められたこと、また、元からメンタルヘルス障害や抑うつ症状を抱えている方はポストフィナステリドシンドローム（PFS）のリスクが高くなる傾向があること、そして「ポストフィナステリドシンドローム（PFS）は体調に不調が現れるタイプの妄想性障害である可能性が高い」ことを述べています。これは言い換えれば、精神的要因が身体的症状を生み出しているかもしれない、ということです。
2や3の説の裏付けにはさらなる研究が待たれますが、ポストフィナステリドシンドローム（PFS）が精神的要因と結びついている可能性は、決して少なくないように思われます。


10）国内長期投与試験(プロペシア錠:2005 年 10 月 11 日承認、ト 1.

ただし、インドは「1970年特許法」という世界的にも異例の特許法を成立させ、インド国内で流通する海外製新薬の特許を回避しているため、

ポストフィナステリドシンドローム（PFS）とは、「フィナステリド成分を含む男性型脱毛症（AGA）治療薬の内服によって起こった副作用が、服薬中止後もそのまま継続している」という状態の総称です。
フィナステリドは、もともと前立腺肥大症の治療薬として開発されましたが、その発毛効果から、現在はAGAの治療薬としても使われています。投薬患者の98％に症状の改善（薄毛進行予防）が見られるという高い効果によって、世界中で最も多く使用されるようになりました。
フィナステリドの服用で、僅少ながら副作用の出る可能性があることは以前から知られています。日本で認可を受けている米国MSD社の長期投与による臨床試験では、48週間の服用で1.1％、96週間の服用で1.6％の被験対象者に、リビドー減退（性欲減退）、勃起機能不全（ED）、精液量減少などの副作用が発現したことが報告されました。また、頻度は不明ですが、肝機能障害、抑うつ症状、乳房圧痛・肥大などの副作用があったことも報告されています。
殆どの方が副作用を経験することなくフィナステリドでの治療を続けていますが、副作用が見られた場合、有効なのは投薬の中止です。フィナステリド成分が体から排出されてしまえば、症状は消失するからです。
しかし、2011年にアメリカ・ジョージワシントン大学の医師らの論文によって、「投薬中止後も、性機能の低下や、抑うつのような精神障害が持続している」という71名の症例が報告され（※１）、以降も症例報告が続いたことから、一躍問題視されるようになりました。
2012年には、アメリカで患者の治療支援などを行う、ポストフィナステリド症候群財団（PFS財団）が設立。また、日本でも厚生労働省の通達により、MSD社の「プロペシア錠」と、沢井製薬のジェネリック医薬品「フィナステリド錠」が、添付文書に「投与中止後も持続したとの報告がある」という一文を追加し、使用における注意喚起を促しています。

評価し、厳しい基準に基づいて承認を行います。 AGA治療の 国内承認薬は

AGA治療薬であるプロペシアと、プロペシアジェネリックはともに、「フィナステリド」を含む医薬品です。また、効果も従来の医薬品(先発医薬品)と同様に「男性における男性型脱毛症の進行遅延」です。しかし、

ジェネリック医薬品(後発医薬品)は、主成分が同じであることはもちろん、治験によって従来の医薬品(先発医薬品)と比較し、同等の効果があると証明されているため安全に服用できます。

フィンペシア(Finpecia)は国内未承認薬。そのため入手する場合はネット通販や個人輸入を活用することになります。処方箋も必要なく、手軽に入手することが可能ですが、偽造薬の可能性がありますので自己判断での服用はおすすめできません。
インターネット通販での個人輸入では偽造薬の危険性が高い
インターネット通販での個人輸入は以下のようなリスクがあります。

本診療科目に用いる海外製フィナステリドおよびミノキシジルは、国内未承認の医薬品です。万が一重篤な副作用が

国内ではプロペシアの特許が満了しているため、国内承認された10メーカー（ファイザーからヴィアトリスに移管）からプロペシアジェネリックが販売されています。

危険な購入方法なので、自己判断が難しい薬を海外通販で購入するのは控えてください。

本施術は、日本国内未承認医薬品または医療機器を用いて処置を行います。 治療 ..

また1錠あたりの価格も日本にくらべ安いため、国内の一部の方が海外通販を利用して日本に薬を持ち込んでいるのが現状です。

海外から個人輸入されたAGA治療薬の場合、服用により健康被害が出た場合の公的な救済制度がありません。日本国内で販売する医薬品で副作用がある場合には「」が適用されます。


個人輸入サイトとクリニックの比較や国内製・海外製フィナステリドの違いもまとめました。フィナステリド ..

フィナステリド錠の個人購入は海外からの取り寄せとなり、偽造薬の可能性もあります。偽造薬は有効成分が少ないので効果がほとんどない場合もあります。

国内承認のフィナステリドを月々3,828円から処方してもらえる, 10:00～22 ..

シプラ社(Cipla Limited)は1935年に設立されたインド国内第3位の大手製薬会社。インドだけでなくアメリカやアフリカ、ヨーロッパなどグローバルに事業展開しています。
インド国内ではジェネリック医薬品(後発医薬品)、国外では発展途上国向けHIV治療薬の製造会社として知られ、1,500以上の医薬品を生産。世界中でシプラ社の医薬品が服用されています。

シアリスは日本で2007年にバイアグラ、レビトラに次いで3番目に国内承認 ..

AGA治療薬の中でも、高い効果をあげているのがミノキシジル外用薬。血流の改善や髪の毛の細胞の分裂・増殖を促進する効果が期待できます。プロペシアと全く違うメカニズムで発毛を促進するため、併用しても過剰治療になることはありません。体の中と外（頭皮）に同時にアプローチすることで、より効果的にAGA治療を行うことが可能です。個人差はありますが、こちらも治療開始から6か月ほどで効果を実感できます。
髪の毛が生えるサイクルを整えると同時に、健康な髪をつくる栄養を摂ることも大切です。髪の主原料となるたんぱく質は動物性（肉、魚）と植物性（豆）をバランスよく摂り、髪質を守る亜鉛や鉄分、メラニン色素の合成に欠かせない銅などのミネラル類、そしてビタミンB群やビオチンといったビタミン類も不足しないように摂りましょう。また、より効果的なAGA治療を行うためには、自分の体が健康であることが第一。バランスのよい食生活を心がけることで発毛が促進され、生えてくる髪も丈夫になります。

有効成分であるデキサメタゾンは国内で新型コロナ治療薬として承認されています。

で、男性型脱毛症の原因物質であるDHT(ジヒドロテストステロン)の生成を抑える効果があります。ジェネリック医薬品(後発医薬品)の名称はプロペシアではなく、成分名の「フィナステリド錠」にメーカー名をつけたものが一般的です。

国内未承認の海外医薬品は、トップページなど、すべての方が見られるページでご ..

プロペシアジェネリックは日本では2015年に販売が開始されました。日本ではファイザー株式会社が、国内で初めてプロペシアジェネリックの製造販売承認を取得し、現在では他のジェネリックメーカーからも製造販売されています。

AGAのオンライン診療を検討しています。フィナステリドが国内承認と海外製の2種類ある病院がありますが、効き目に差があるのでしょうか？

フィットクリニックでは国内承認済のフィナステリド錠や、先発薬のプロペシアを処方しております。

厚労省が認可した薬のこと AGA治療の 国内承認薬は 3つ ミノキシジル フィナステリド デュタステリド

プロペシアジェネリックは「フィナステリド錠」とも呼ばれており、現在では多くのメーカーがプロペシアジェネリックを販売しています。プロペシアと同じく、AGA(男性型脱毛症)の原因物質であるDHT(ジヒドロテストステロン)の生成を抑制する効果があり、内側からAGA症状改善を行います。また、先発品のプロペシアと比べ開発費が掛かっていないことから安価に購入することが可能です。

AGAオンライン診療 | Oops HAIR(ウープス ヘア)

フィナステリドの副作用には個人差があり、すべての人に同じ副作用が現れるわけではありません。効果と副作用のバランスを慎重に評価し、医師の指導の下で使用することが重要です。

AGA治療｜むこうがおかクリニック｜川崎市多摩区登戸｜土日も診療

フィナステリドの使用前、使用中に副作用が発生した場合は、直ちに医師に相談し、適切な対策を講じることが重要です。特に肝機能障害やPSA値の減少に関しては、定期的な血液検査を通じて数値をチェックし、必要に応じて治療を調整します。

AGA（男性型脱毛症） 三軒茶屋の内科、三茶クリニック｜土曜診療

プロペシアは、フィナステリドを主成分とした日本国内初のAGA治療薬です。プロペシアのジェネリック医薬品(後発医薬品)として「フィナステリド錠」が販売されていますが、本記事では、プロペシアとフィナステリド錠の価格比較や従来の医薬品(先発医薬品)との違いについて解説していきます。

[PDF] 5α－還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠

フィンペシア(Finpecia)は、AGA(男性型脱毛症)に効果的なプロペシアと同じ成分フィナステリドを含有した薬です。この記事ではフィンペシア(Finpecia)とプロペシアの違いや、服用の際の注意事項、偽造薬のリスクなどについて解説します。安心して治療を受けるアドバイスも紹介。

[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「TCK」 フィナステリド錠 1mg「TCK」

プロペシア、フィナステリド錠ともにですが、保険適用外の自由診療での治療となります。そのためクリニックにより価格設定が異なります。一般的には、。プロペシア錠の場合は、とより経済的にやさしくなりました。

健康成人にフィナステリド 100mg 注）を単回経口投与後 1 ..

ザガーロのジェネリック未承認医薬品：AGA治療薬ザガーロと同じくデュタステリドを主成分としたジェネリック未承認医薬品です。フィリピンの製薬会社が販売しています。日本国内では医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品となります。むこうがおかクリニックでは日本国内の医師専用輸入代理店経由で輸入しています。同一成分・性能を有する他の国内承認医薬品としてザガーロがあります。主要な欧米各国では医薬品として承認されていません。重大なリスク・副作用には肝機能障害、横断、主なリスク・副作用には勃起不全、リビドー減退、精液量減少などが挙げられます。主成分は国内で承認されているザガーロと同じですが、主要な欧米各国では承認されていないことから重大なリスクが明らかになっていない可能性もあります。

・フィナステリド内服・ミノキシジル内服・デュタステリド外用 ..

他にも武田テバファーマ、富士化学工業、東和薬品、クラシエ薬品などがジェネリック製品を製造しています。これらは日本国内で厚生労働省から正式な認可を受けたAGA治療薬のジェネリック医薬品として販売されています​​​​。