FAQ 助産師・看護師による妊婦への服薬指導（山内愛） | 2010年
妊娠・授乳中の服薬については，さまざまな研究・調査からリスクとベネフィットを考え，治療上必要なものは継続することが多くみられます。しかし一般の方には，胎児の催奇形性や胎児毒性のために妊娠中の服薬は良くないという考えも根強くあるのが現状です。今回は，妊娠中に遭遇する疾患と薬の使用について，助産師・看護師としてどのように対応したらよいのか考えていきましょう。
ヒト母乳中へ移行することが報告されているので、授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避
妊娠16週の妊婦から薬の使用について以下のような質問を受けました。どのように答えたらよいでしょうか。「薬を飲むことは，妊娠中は赤ちゃんの奇形の心配があるからいけないのですよね。これからの季節，風邪もひきやすいし心配です」
一般に妊婦は薬の使用に不安を抱き，否定的な考えを持っておられる方が多いと思います。このような質問もよく耳にするのではないでしょうか。
「妊娠中も使える抗菌薬」の前提が崩れたら | 実践！感染症講義
妊娠中の薬物使用の胎児への影響は，大きく分けて催奇形性と胎児毒性があります（図）。催奇形性は妊娠4－15週ごろ，特に重要な臓器が発生する器官形成期である4－7週においてハイリスクであり，最も過敏な時期であると言われています。8－15週は過敏性は低下するものの，まだ注意が必要です。妊娠16週以降は，催奇形性の心配はなくなりますが，胎児毒性について注意しましょう。催奇形性が心配される以前の妊娠3週までは，「All or None」の時期と言われ，この時期に胎児に影響を及ぼす可能性のある薬を使用した場合，「受精卵として着床しない，もしくは流産」という結果か，「妊娠の継続」かのどちらかになります。そして，妊娠継続した場合は奇形等の影響は残らないと言われています。
Norwitz氏は、妊娠20週までに抗生物質を処方された女性の多さに驚いたと話しつつ、「この研究の最大の欠点は、流産の原因で圧倒的に多い遺伝子の問題を考慮していない点である」と指摘する。Bérard氏も、「対象者が出生前診断を受けたのかは不明である。また、感染症の重症度が結果に影響を及ぼした可能性も否定できない」と認めているが、しかし、そのような差異だけでは今回の結果を完全には説明できないとしている。
クラリスロマイシンは，1991年3月に承認されたマクロライド系抗生物質である。 ..
自然流産率は15％，胎児奇形の自然発生率は約3％であるのに対し，薬剤が奇形発生の原因となるのは全奇形のうちの1－2％であり，非常に少ない確率となっています。とは言っても，一部の薬剤には催奇形性がわかっているものや，催奇形性が問題となる器官形成期を過ぎての暴露によって，胎児の発達や機能に障害を引き起こす胎児毒性が問題となる薬剤もあり注意が必要となります。一方，妊娠以前から慢性疾患などで薬を服用している場合，妊娠を機に安易に休薬することは，疾患そのものの悪化などのリスクが発生します。したがって，臨床では有益性が危険性を上回ると判断されれば，薬の使用は継続されます。
Answer…「妊娠したら薬を全く使用できないということはありません。あなたの週数で薬を使用しても胎児の奇形発生の心配はないと考えられています。しかし，お腹の赤ちゃんへの影響が全くないというわけではありませんので，安易に市販薬を使用することは控えたほうが良いでしょう。薬については必ず主治医に確認するようにしましょう」
2017年5月28日 妊娠中のマクロライド系抗菌薬は流産のリスク
では，本ケースの妊婦が心配している風邪薬について考えてみましょう。風邪症状は，咽頭痛，咳そう，鼻汁，頭痛などさまざまですが，ほとんどがウイルス感染で起こります。したがって，本来，抗菌薬は必須ではありませんが，ウイルスの先行感染で細菌感染症が続発する場合があることから予防的に処方されることもまれではありません。妊娠期に使用する抗菌薬の第一選択としてはセフェム系（セファクロル：ケフラール®），ペニシリン系（アモキシシリン：サワシリン®），マクロライド系（クラリスロマイシン：クラリス®）があります。解熱鎮痛薬としてはアセトアミノフェン（カロナール®など）が第一選択で用いられます。これらは妊婦に投与しても胎児への影響がなく，安全に使用できると言われています。解熱目的によく用いられるジクロフェナクナトリウム（ボルタレン®）は非ステロイド系消炎鎮痛薬であり，胎児の静脈管早期閉鎖や，尿量産生抑制から来る羊水過少などの報告があり妊娠中の使用は制限されています。したがって，解熱鎮痛のために常備薬としてボルタレンを持っている場合には使用しないよう指導することが必要です。また，風邪の予防にはうがいが有用ですが，ヨードを含むうがい薬を頻繁に使用することは母体の甲状腺機能に影響を及ぼすこともあると言われているため注意が必要です。
妊娠第1期のマクロライド系抗菌薬の処方は、ペニシリン系抗菌薬に比べ、子供の主要な先天形成異常や心血管の先天異常のリスクが高く、全妊娠期間の処方では生殖器の先天異常のリスクが増加することが、英国・ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンのHeng Fan氏らの調査で示された。妊娠中のマクロライド系抗菌薬処方に関する最近の系統的レビューでは、流産のリスク増加には一貫したエビデンスがあるが、先天異常や脳性麻痺、てんかんのリスク増加には一貫性のあるエビデンスは少ないと報告されている。また、妊娠中のマクロライド系抗菌薬の使用に関する施策上の勧告は、国によってかなり異なるという。BMJ誌2020年2月19日号掲載の報告。
研究グループは、妊娠中のマクロライド系抗菌薬の処方と、子供の主要な先天異常や神経発達症との関連を評価する目的で、地域住民ベースのコホート研究を行った（筆頭著者は英国Child Health Research CIOなどの助成を受けた）。
解析には、UK Clinical Practice Research Datalinkのデータを使用した。対象には、母親が妊娠4週から分娩までの期間に、単剤の抗菌薬治療としてマクロライド系抗菌薬（エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン）またはペニシリン系抗菌薬の投与を受けた、1990～2016年に出生した10万4,605人の子供が含まれた。
2つの陰性対照コホートとして、母親が妊娠前にマクロライド系抗菌薬またはペニシリンを処方された子供8万2,314人と、研究コホートの子供の同胞5万3,735人が解析に含まれた。妊娠第1期（4～13週）、妊娠第2～3期（14週～分娩）、全妊娠期間に処方を受けた妊婦に分けて解析した。
主要アウトカムとして、欧州先天異常監視機構（EUROCAT）の定義によるすべての主要な先天異常および身体の部位別の主要な先天異常（神経、心血管、消化器、生殖器、尿路）のリスクを評価した。さらに、神経発達症として、脳性麻痺、てんかん、注意欠陥多動性障害、自閉性スペクトラム障害のリスクも検討した。
主要な先天異常は、母親が妊娠中にマクロライド系抗菌薬を処方された子供では、8,632人中186人（1,000人当たり21.55人）、母親がペニシリン系抗菌薬を処方された子供では、9万5,973人中1,666例（1,000人当たり17.36人）で発生した。
妊娠第1期のマクロライド系抗菌薬の処方はペニシリン系抗菌薬に比べ、主要な先天異常のリスクが高く（1,000人当たり27.65人vs.17.65人、補正後リスク比[RR]：1.55、95％信頼区間[CI]：1.19～2.03）、心血管の先天異常（同10.60人vs.6.61人、1.62、1.05～2.51）のリスクも上昇した。
全妊娠期間にマクロライド系抗菌薬が処方された場合は、生殖器の先天異常のリスクが増加した（1,000人当たり4.75人vs.3.07人、補正後RR：1.58、95％CI：1.14～2.19、主に尿道下裂）。また、妊娠第1期のエリスロマイシンは、主要な先天異常のリスクが高かった（同27.39 vs.17.65、1.50、1.13～1.99）。
他の部位別の先天異常や神経発達症には、マクロライド系抗菌薬の処方は統計学的に有意な関連は認められなかった。また、これらの知見は、感度分析の頑健性が高かった。
著者は、「マクロライド系抗菌薬は、妊娠中は注意して使用し、研究が進むまでは、使用可能な他の抗菌薬がある場合は、それを処方すべきだろう」としている。
2014年4月14日 妊婦・授乳婦・乳児のマクロライド系抗菌薬のリスク
妊婦さんが不安に思うことのひとつに「妊娠中の薬について」がよくあげられます。確かに気になるし、真剣に考えることはよいことですが、ときどき過剰に心配する人を見受けます。妊婦さんに投与される薬は、公的機関によって催奇形性がないかどうかチェックを受けないと合格しないようになっています。心配しすぎは意味がありませんし、おなかの赤ちゃんにもよくありません。正しい知識を持って、冷静に理解してください。薬の中には、胎児の奇形の原因になるとされている成分を含んだものは確かにあります。またデータが不足しているため胎児への影響が不明確な薬もあります。すでに飲んでしまった薬については、過度に悩まずに、不安な場合には主治医に相談するようにしましょう。妊娠がはっきりわかったあとで、かぜをひいたり、便秘がつらいといったときに、自分勝手に判断して市販の薬を飲むようなことはしないでください。そして、産婦人科以外の診察を受けるときや、薬局で薬を買うときは妊娠していることを必ず伝えるようにしてください。
[PDF] クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」 を服用される患者さんへ
妊娠中は薬の影響を受けやすい時期と、そうでもない時期があります。影響を受けやすい妊娠４週から７週は、赤ちゃんの中枢神経、心臓、消火器、肢体などの体の重要な器官が形成されるため、催奇形性のある薬を飲むと、赤ちゃんに奇形が起こることがあります。８週から１５週までの期間は、性器や口蓋などの完成が引きつづき行われているので、奇形を起こす可能性は減ったとはいえ、なお薬については慎重に対応してほしいと思います。しかし、この時期に飲んだ薬が必ず影響するわけではありませんし、疑わしい種類の薬だとしても量的に影響ないこともあります。基本的に、市販されている薬を飲んでも心配なケースはそう多くはありません。
歯茎が腫れる原因は？ 原因①：歯肉炎・歯周病; 原因②：虫歯が進行したもの; 原因③：内服薬の副作用、妊娠 ..
妊娠が分かってからも、体の様子がおかしかったり、持病があるために薬を飲まなければいけないケースは、どんな妊婦さんにも起こり得ることです。それなのに薬について正確な知識のないまま「絶対に薬は飲みたくない」と過剰反応する人もいます。基本的に産婦人科で出されている薬は、母体の健康を維持し、妊娠を継続するために必要だと判断され、処方された薬なのです。ですから指示通りに飲んでください。また、市販されている薬は飲まないようにしましょう。理由は、現在の市販薬の中で胎児に影響があるとされているものはほとんどありませんが、テストの段階で妊婦さんに対して実験をしたわけではないので可能性はゼロではないからです。一方、たとえばてんかんや膠原病、甲状腺の病気、心臓病など持病のある妊婦さんの場合、妊娠中にその病気が悪化することはおなかの赤ちゃんにとっても大変危険なことです。それらの病気の治療に使われる薬の中には赤ちゃんの奇形の発生率を高めるものなどがあるのですが、だからといって使わずに妊婦さんが発作を起こすようなことは母体にとっても危険です。こんな場合は、医師が薬の強さや量をコントロールすることで、妊娠を継続できるように考えますので、主治医に相談して下さい。
妊婦または妊娠していると思われる方は、使用前に医師または薬剤師に相談してください。 授乳中の方は使えます。 効能効果
妊娠がまだわからなかった時期（たぶん２週くらい）にかぜをひき、高熱と頭痛がつらくて、いつも飲む解熱鎮痛剤を３回飲むました。
と判断される場合にのみ投与すること。 なお，国外における試験で次のような報告
今回の研究では、抗生物質が及ぼす影響を明らかにするため、カナダ・ケベック州の15～45歳の妊婦コホートのデータを用いて、8,700人の自然流産の症例を、妊娠週数および妊娠した年を一致させた8万7,000人強の対照群と比較した。
クラリスも抗菌薬の商品名です）。多くの医師が同じような体験をしている ..
妊娠２週という時期は、受精したかしないかというところです。催奇形性期より前なので、まず心配はないでしょう。解熱鎮痛剤の中に含まれる成分のうち、インドメタシンやイブプロフェンといった成分は、妊娠の後期に所定量超えて大量に服用すると、おなかの赤ちゃんの動脈管の流れを阻害して、循環障害を起こすことがあります。しかし、決められた用量ををきちんと守って、短期間飲んでいた程度なら心配はいりません。
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「クラリス」はエリスロマイシン系の抗生物質で、セフェム系と同様に赤ちゃんへの影響は心配ない薬です。したがって妊婦さんに処方されることが多いです。一方、テトライサイクリン系の抗生物質は大量に服用すると胎児の歯が黄色くなり、歯のエナメル質が弱くなるという報告があります。妊娠さんに抗生物質が必要な場合は、産婦人科ではそういう心配のないエリストロマイシン系かセフェム系を処方していますので安心して下さい。
このためCYP3Aの働きに関係するお薬には、併用に注意が必要です。 【併用注意：CYP3Aを阻害するお薬】
医師は、お母さんの体と、おなかの赤ちゃんのことの両方に責任を持って対処しています。産婦人科で出す薬は必要とされて処方されているのですから、きちんと服用するようにしましょう。
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「アローゼン」と「ラキソベロン」は、いずれにも赤ちゃんに直接影響を及ぼすような成分は含まれていません。催奇形性や胎児毒性も報告されていません。ただ、薬によって腸の膨張が起こり、子宮が収縮することは起こり得ます。ですから、便秘をひどくさせないように、薬ばかりに頼らずに食生活を見直すことも重要です。水分や繊維質の食品を多く取るように心がけましょう。
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本研究に参加していない専門家、米タフツ大学医学部（ボストン）産婦人科長のErrol Norwitz氏は、「抗生物質と妊娠転帰の悪化との関連は以前から指摘されているが、自然流産に関連する強固なエビデンスはない」と説明。「関連性はないという見解で一致していると思うが、しかし、今回の研究では関連の可能性が示唆された。全体として、本研究は極めて適切に実施されている」と付け加えている。
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妊婦さんに関することは、かかりつけの産婦人科に相談するのが基本ですが、状況によってはすぐに受診できなかったり、受診するほどでもないけれど心配で相談したいということもあるでしょう。当院は内科ですが、ときどき妊婦さんが受診されます。そんな方に役に立つように、妊婦さんのお薬の使用について、基本的な考え方を内科的な視点でまとめてみました。妊娠さんにおいて100％安全なお薬は無いわけですが、できるだけ危険や不安が少なくなればと思っています。
お薬の危険性を考えるにあたっては、もともとお薬とは無関係に全ての出産において先天的な異常が発生する危険があることを忘れないでください。問題はこのベースラインの危険に比べて、お薬がどの程度の危険度の上昇をもたらすかという点です。
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妊娠周期は最終月経の開始日を0周0日として数えます。出産予定日は40週0日になります。通常、排卵は月経開始日から14日目前後なので、排卵日に受精すると考えると、受精成立から280日－14日＝266日目で出産予定となります。