この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
東和薬品は2月5日、男性型脱毛症(AGA)治療薬「デュタステリド錠ZA『トーワ』」を発売したと発表した。5α還元酵素1型/2型阻害薬「ザガーロカプセル」の後発医薬品。有効成分の皮膚接触リスクを考慮したフィルムコーティング錠として開発し、小型の錠剤にして飲みやすくした。薬価基準未収載医薬品で、公的医療保険は適用されない。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
持田製薬は2月5日、2024年3月期の業績予想を下方修正したと発表した。修正後の予想は▽売上高1020億円(従来予想比20億円減)▽営業利益55億円(30億円減)▽経常利益57億円(30億円減)▽純利益44億円(19億円減)――。医薬品関連事業の売上高が予想を下回ることに加え、円安による原薬・製剤の輸入価格上昇で売上原価が増加し、利益が減少する見込み。
健康成人にデュタステリド0.5mgを単回経口投与したとき、投与後1.5時間に最高血清中薬物濃度(C平均値:3288.5pg/mL)に達し、AUCは52316.9hr・pg/mL(平均値)であった。また注目すべきはとかなり長いところです。
(外国人データ:以下の【表1】を参照)
以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
【表1】健康成人にデュタステリド0.5mgを単回経口投与したときの血清中デュタステリドの薬物動態パラメータ(外国人データ)
売上高543億1800万ドル(約8兆623億円、前期比6.4%減)、営業利益127億5700万ドル(29.6%減)、純利益48億6300万ドル(58.9%減)。米国でバイオシミラーとの競争に直面した抗TNFα抗体「ヒュミラ」の売上高は144億400万ドルで32.2%減。抗IL-23p19抗体「スキリージ」(77億6300万ドル、50.3%増)とJAK阻害薬「リンヴォック」(39億6900万ドル、57.4%増)が売り上げを大きく伸ばしたが、ヒュミラの減収を補えなかった。24年12月期は、調整後希薄化後の1株あたり純利益(EPS)を11.05~11.25ドル(23年12月期は11.11ドル)と予想している。
フィナステリド(プロペシア)とデュタステリド(ザガーロ)の比較
売上高450億600万ドル(約6兆6881億円、前期比2%減)、純利益80億2500万ドル(27%増)。血液がん治療薬「レブラミド」(売上高60億9700万ドル、39%減)が後発医薬品の影響で売り上げを減らした。がん免疫療法薬「オプジーボ」は売上高90億900万ドル(9%増)。24年12月期は1桁台前半の売り上げ成長を見込む。
日本人健康成人に本剤1~20mg を単回経口投与したときの血清中デュタステリドの濃度推移を【図1】に、薬物動態パラメータを【表2】に示す。最高血清中濃度到達時間(T)は投与後2.0~2.3 時間であり、みかけの分布容積(Vd/F)は232~298L であった。最高血清中濃度(C)は投与量増加の割合で増加した。また、終末相の消失半減期(T)は89~174 時間であり、消失は非線形であった。
デュタステリド、以下「アボルブ®」)について、GSKとコ・プロモーション ..
【図1】日本人健康成人男性に本剤1~20mg を単回経口投与したときの血清中デュタステリド濃度推移
(平均値+標準偏差、n=6)
【表2】日本人健康成人男性に本剤1~20mg を単回経口投与したときの血清中デュタステリドの薬物動態パラメータ
このうち、メマンチン塩酸塩とエゼチミブは第一三共エスファ、レボセチリジン塩酸塩とデュタステリド ..
デュタステリド の成長を促進するアプリケーションは何ですか?市場?
デュタステリド United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard; CAS ..
画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。
フィナステリド、デュタステリドはともに、5α還元酵素阻害薬という内服薬です。 ..
製品のアプリケーションに関して言えば、デュタステリド市場は次のように分類されます:
② デュタステリド内服薬は血中濃度が長期間維持されますので、効果が十分あ ..
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
6,000円(税抜)/月 6,600円(税込)/月 · デュタステリド(国内正規品)
デュタステリドには主にタイプIとタイプIIがあり、それぞれ異なる特性を持っています。タイプIは主に男性型脱毛症の治療に使用され、タイプIIは前立腺肥大症の治療に向いています。生産は製薬企業によって行われ、収益は高く、価格は需給に基づいて設定されます。市場シェアは男性の健康に対する意識の高まりと共に拡大しており、成長率も堅調です。市場動向の変化に応じて製品の改良や新製品の投入が行われ、多様なニーズに応えています。
ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA(男性型脱毛症)治療薬です。
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
デュタステリドと、発毛を促進する“攻めの成分”ミノキシジルのお薬が治療 ..
デュタステリドは、テステステロンをDHTへ変換する1型及び2型の5α還元酵素をともに阻害し、DHT濃度を低下させることでヘアサイクルの正常化を促し、毛髪数を増加させる。
└デュタステリド(0.3mg/0.6mg) ※フィナステリド、デュタステリドのうちどちらか1種類
「フィナステリドと、2016年に登場したデュタステリドの内服薬があります。男性のAGAの場合、男性ホルモンのテストステロンが酵素(5αリダクターゼ)の働きによって、さらに活性の高いジヒドロステロンに変換される。そのジヒドロステロンが髪の成長期を短縮させるのです。内服薬は男性ホルモンを減らすと誤解される方が多いのですが、そうではなく“変換”をブロックする働きがあります」
デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 薬価基準収載及び新発売のお知らせ(PDF ..
ガイドラインではフィナステリド、デュタステリドともに男性は推奨度A(行うよう強く勧める)とされている。
デュタステリド」を含むAGA治療薬のことです。 「ザガーロのジェネリック ..
長年にわたり、フィナステリドで処置されたAGAの患者さまでは、治療の有益な効果が衰退することがあります。
継続的なフィナステリドの治療に、断続的な低用量デュタステリドを追加することで、この患者群で発毛を増加させる可能性が高いです。
St Vincent’s Hospital Melbourneでの47歳男性の症例から、フィナステリドと低用量デュタステリドの併用療法では、フィナステリド単独治療よりAGAを治療する上でより効果的であることが示されました。
デュタステリド錠0.5mgAV「NS」の2015~2022年の売上、薬価、合計処方数(年齢(5歳階級)、性別、都道府県別)をまとめました。
デュタステリド(ザガーロ)の服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、です。
メマンチン塩酸塩OD錠、レボセチリジン塩酸塩錠、デュタステリドカプセル他 ..
男性型脱毛症(AGA)の主要な治療薬にはフィナステリド、デュタステリド、ミノキシジルの3種類がある(下表参照)。具体的な製品としては、フィナステリドは「プロペシア」、デュタステリドは「ザガーロ」、ミノキシジルは市販外用薬の「リアップ」などが有名だ。
例えば私たちは患者様にとって必要のないお薬を、売上目的でお勧めすることは絶対にありません。 ..
21〜45歳の416名の男性は、24週間にわたって毎日デュタステリド0.05mg/0.1mg/0.5mg/2.5mg、フィナステリド5mg、またはプラセボと無作為の研究で比較されました。その結果、。この研究の結果は、AGAの治療において(デュタステリドの特徴である)Ⅰ型およびⅡ型5α-還元酵素を両方阻害したほうがいいことが判明しました。
ありがたいことに、スカルプDシリーズは14年連続売上No.1記録中✨(※1 ..
「悪くなるという人はほとんどいなくて、現状維持、改善する人のほうが多いです。健康保険適用外のため、当院では診察代と1カ月の薬代込みで1万1000円程度(再診では9500円程度、ジェネリックでは6000円程度)。一生飲み続けなければならない、など重く考える必要はなく、減量してもいいし、途中でやめてもいいのです」(齊藤医師)
デュタステリド」と、発毛を促進する「ミノキシジル」が治療薬として用い ..
5α-RIを長期投与されている99名における研究では、フィナステリド、デュタステリドのいずれも、骨濃度、骨代謝または血清リポタンパク質には。従って、5α-還元酵素の慢性阻害は、骨粗鬆症の発症、もしくは男性の血清リポタンパク質の変化を経由して、心血管疾患のリスクに影響を与えることはほとんどないと考えられています。
デュタステリドの売上・処方数・薬価2015~2022【内服】
当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド(ザガーロ)を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。