この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
国の医療費削減のために処方薬のジェネリック医薬品の比率を80%から90%に引き上げる計画があり、先発品との差額を患者さんが負担することも議論されています。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。
23年9月の日本製薬団体連合会の調査によると、後発薬全品目のうち19%で出荷が制限され13%で出荷停止となっています。
以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。
その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。
デュタステリドの先発品は『ザガーロ』という商品名でした。 このザガーロの特許 ..
見た目は全く同じですが、中身の薬剤そのものに違いがある可能性はもちろん否定できません。
例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。
この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。
デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。
先発品, ザガーロカプセル0.5mg, 1Cp, 薬価基準未収載円
アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円
デュタステリドは前立腺肥大症の治療薬であるアボルブの有効成分でもあり、国内では「デュタステリドカプセルAV」「デュタステリド錠AV」がアボルブのジェネリック医薬品として各社から発売されています。それでは、前立腺肥大症(BPH)治療薬としてのデュタステリドの作用機序を解説していきます。
先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円
どれも厚労省から認可された医薬品なのだから効き目や安全性はどれも一緒。
であれば一番安い薬が欲しい!と思う人も多いでしょう。そういう方は迷わずが良いでしょう。
先発品ザガーロは、30カプセル×5箱で50,000円(税込)に対しては30錠×5箱で25,000円(税込)なので先発品の半額で済むのです。
詳しくは ⇒
[DOC] デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」製品別比較表2204(案)
見た目で選ぶなら先発品であるザガーロは軟カプセル剤なので、同じく軟カプセルである「サワイ」「トーワ」でしょう。
軟カプセルは大きいので飲み難いと感じている方は、画像の通りコンパクトで服用し易い錠剤タイプの「NS」がお勧めです。前項の比較表にも剤形を表示しているのでご参照ください。
医療関係者の方へ ; 87249, 適応相違(先発品) ; 適応相違(先発品), 同じ ; 同じ
国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」|5α還元酵素阻害薬
デュタステリド0.5mgZAに関して言えば「サワイ」「MYL」「BMD」が同一製剤、「イワキ」「YD」「SN」「AFP」「ANG」が同一、「NS」「F」「明治」も同一である可能性が極めて高いと言えます。表では分かりやすいように同一と思われるものは表を色分けしてありますのでご参考ください。
デュタステリドZA0.5㎎に大容量サイズ(90日分)入荷しました!
Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。
男性型脱毛症治療薬(先発品ザガーロの後発品デュタステリド)30カプセル入り(ボトル)に追加して今回90錠入り(ボトル)入荷しました。
前立腺肥大症は、ジヒドロテストステロン(DHT)が前立腺細胞にあるアンドロゲン受容体(AR)に結合することで、前立腺の細胞増殖が促進される疾患です。前立腺は尿道を取り囲むように存在しており、肥大すると尿道が圧迫されて狭くなるため、尿が出にくくなる、残尿感がある、何度もトイレに行きたくなるなどの症状を引き起こします。
します。
デュタステリド」を成分とした先発薬ザガーロと同じ効能のジェネリック医薬品デュタステリド ..
上記の比較表を見て大きさや質量及び添加物まで全く同じ薬が複数あることにお気付きの方もいらっしゃると思います。ご想像の通り、おそらくだと思われます。
これは、デュタステリドに限らず、ジェネリック医薬品業界全体で自社製造からCMO(医薬品製造受託機関)へのアウトソース化が進んでいることが背景にあります。
ジェネリック医薬品は先発品と添加物が異なるため、薬物相互作用の程度が変わることも指摘されています。 併用薬, デュタステリドへの影響
ジェネリックの効き目に関しては先発品のザガーロと生物学的に同等であることを証明する試験のデータが揃って初めて厚労省も製造販売の承認をするので、あまり気にしなくて問題ありません。
この試験は健常者に先発品とジェネリックを投与して血中濃度の推移と薬物の吸収量を表すAUC(血中濃度-時間曲線下面積)を測定して同等性を証明するのもなのですが許容域が定められています。その許容域に収まっていれば少量の誤差は認められているため、
このので、以下に先発品であるザガーロと同じ添加物の成分はし比較表を作成しました。
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)とは気になる価格比較や先発.
デュタステリド(ザガーロのジェネリック)は数多くの製薬会社から発売されているので、選択肢がありすぎて、どれを飲めばいいのか悩む方も多いのではないでしょうか。様々な指標別の選択方法をまとめましたので参考にして下さい。
ジェネリックデュタステリドはAGA(男性型脱毛症)を改善する、アボルブ(デュタステリド)のジェネリック(後発医薬品) ..
当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド(ザガーロ)を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。
デュタステリド0.5mg100錠(アボダートジェネリック)通販
デュタステリド(ザガーロ)の服用により、これが初期脱毛です。
つまり初期脱毛は薬が効き始めている証拠でもあるのです。これを知らないと、です。
デュタステリド(アボルブR)の「ジェネリック」とはなんですか?
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
デュタステリドにジェネリック医薬品はあるの? 副作用や注意点も解説
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」一般名: デュタステリド (Dutasteride) ..
これは先発品と同じ工場で製造している可能性が高いと推測します。