フォシーガとは？（SGLT-2阻害薬：腎臓病の新しい治療薬として）


ただし、近年日本から生まれたIgA腎症の治療によって予後が改善することが期待されています。


“慢性腎臓病治療薬”フォシーガをスクロールで見る DAPA-CKD試験

実際、日本で透析になる人の10%-20%がこのIgA腎症が原因で透析になっています。

厚生労働省（厚労省）による本承認は、第Ⅲ相DAPA-CKD試験の肯定的な結果に基づいています 1。この承認は、今年初めに厚労省に指定された に則り行われたものです。

DAPA-CKD試験について、主要評価項目、IgA腎症患者のサブグループ解析、安全性の結果を紹介いたします。 腎疾患 フォシーガ

IgA腎症の初期～中等症まで全く症状はなく以下のような原因で見つかることが多いです。

慢性腎臓病（CKD）は、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患で、多くの場合、心疾患や脳卒中の発症リスクの増加と関連しています 2-4。世界で8億4,000万人以上、日本では約1,300万人が罹患していると推定されています 5,6。しかしながら、その診断率は低く、90%の患者さんは罹患していることに気が付いていません 4。フォシーガは、日本で初めてのCKDの治療薬として承認された薬剤です 7,8。

“慢性腎臓病治療薬”フォシーガを動画で見る DAPA-CKD試験

※SGLT-2阻害薬のうち体重減少効果が最も高いのがカナグルであるため、当クリニックの医療ダイエット外来においてカナグルを採用しています。

IgA腎症は年単位のゆっくりしたスピードで障害が進み、あまり目立った症状がないので、放置されて重症化してから見つかることが多い病気でもあります。

慢性腎臓病治療薬フォシーガの、DAPA-CKD試験の成績を動画で紹介いたします ..

IgA腎症の予後はあまり良くなく、診断から20年で約半分の方が透析や移植が必要になると言われていました。

IgA腎症の治療は、コンセンサスがまだなく施設・医師によって考え方が変わります。


「7～8割の患者さんに使用できる」 慢性腎臓病に適応拡大 「フォシーガ」で死亡リスク39％低下 ..

本剤の糖排泄効果は腎機能に依存するため、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した患者では、本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があります。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】

この外敵から身を守るIgAが何らかのメカニズムで自分の腎臓を攻撃してしまう病気がこのIgA腎症です。

飲みはじめの腎機能低下は自分もグラフ見て、ん？胡散臭いと思った。明らかに腎臓に負担かかってるし、逆転するまでの期間かかりすぎ.

DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。

フォシーガの副作用か？ | IgA腎症・ITP50代専業主婦の気ままなブログ

腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察し、糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した場合は投与の中止を検討してください。

SGLT2阻害剤のダパグリフロジン（フォシーガ®）が「慢性腎臓病」に対して、保険適応を取得しました。 以前.

アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。

セカンドオピニオンとフォシーガ | IgA腎症とバセドウ病の治療記録

第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2～4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB） との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。

ということが発表されました。この研究結果をうけて、2021年8月にフォシーガ®は「慢性腎臓病(未

慢性腎臓病は、尿の異常（尿蛋白や尿潜血など）が初期の兆候となることが多く、実際に症状が出るまで気づかれにくい特徴があります。
腎臓は血液から老廃物をろ過して尿を作るだけでなく、血圧やミネラルの調整、貧血の予防、骨を健康に保つためのビタミンDの活性化など、さまざまな機能を担っています。
腎臓の機能が落ちると血圧やミネラル管理が難しくなり、全身の健康に影響を及ぼします。慢性腎臓病（CKD）が進行すると、が高まることも知られています。
健康診断などで腎機能障害を指摘された方は、 もご参考ください。
また、尿蛋白や尿潜血などを指摘された方は、 もご覧いただければと思います。

フォシーガに関するブログ新着記事です。|月曜日に喧嘩する|SGLT-2阻害薬、メトホルミンが寿命を伸ばす

腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察し、糖尿病の血糖コントロール改善を目的として使用している患者においては、継続的にeGFRが45mL/min/1.73m2未満に低下した場合は投与の中止を検討してください。

IgA腎症に抗ってみるブログ〜yukito2828 2024年10月16日 12:40

NOBUヘルシーライフ内科クリニックでは腎臓病の診療を得意分野の一つとしてお
り、SGLT-2阻害薬『フォシーガ』の使用も積極的に行っております。腎臓病の方・腎
臓病ではないのかとご心配な方はいつでもご相談ください。

SGLT2 阻害薬(ダパグリフロジン(商品名:フォシーガ), エンパグリフロジン(商品名:ジャディアンス)に

フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および１型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 Page 2

DAPA-CKD試験について、主要評価項目、IgA腎症患者のサブグループ解析、安全性の結果を紹介いたします。

・ 糖尿病 “非” 合併 CKD 患者：蛋白尿陽性の CKD（IgA 腎症や巣状分節性糸球体硬化症など）には，原疾患の治療に加

腎臓が「血管の塊」と呼ばれるのは、血液から不要なものをろ過して尿をつくる役割があるためです。つまり、腎臓を大切にすることは、血管全体を守ることにもつながります。
血管の障害が進むと腎臓の機能も悪化するため、高血圧や糖尿病、高脂血症など「血管に負担をかける疾患」を管理することが、腎臓を守る上でとても大切です。

糖尿病の有無に関係なく慢性腎不全に対して、最初にフォシーガ ..

アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ステファン・ヴォックスストラム）と小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良 暁）は、アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ®錠5mg、10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物、以下、フォシーガ）」について、2型糖尿病合併の有無に関わらず、「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」の効能又は効果の追加承認を、8月25日に取得しましたので、お知らせします。

mL/min/1.73m2 未満となった場合には，副作⽤に注意しながら継続する）． •

アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、１型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。