外国の臨床試験及び市販後、シアリスの投与により発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚 ..
ED治療薬には主にバイアグラ、レビトラ、シアリスの3種類があり、それぞれ効果の発現時間や持続時間が異なるが、共通する主な副作用として顔のほてり、頭痛、消化不良などがある。
ED薬（バイアグラ・レビトラ・シアリス）が効かない…原因と対策
ED治療薬を安全に使用するためには、用法・用量を守ること、アルコールは適量にとどめること、個人輸入の通販サイトでの購入を避けることが重要である。
外国での臨床試験及び市販後調査においてシアリスを含むPDE5阻害剤投与後に急激な聴力低下又は突発性難聴が報告されている。米食品医薬品局(FDA)が2007年10月と11月に2度、PDE5阻害剤が突発性難聴を誘発する可能性を示唆する報告をしています。日本国内での臨床試験においては1例だけ「耳鳴り」の報告があるのみで突発性難聴の報告はありません。
シアリスは男性のEDを改善するための効果的な薬です。 服用する際は医師の指示に従い、性行為の約30分前に服用しましょう。
シアリスには性感染症を予防するような効果は一切ありませんのでご注意下さい。
外国にてアルコールとタダラフィル（シアリス）との薬物相互作用を検証するために行われた試験では、シアリス10mgでも20mgでもアルコール血中濃度、タダラフィル血漿中濃度ともに相互に影響するようなことは無かった。しかし、高用量のアルコールとシアリスの服用で10mg、20mgともに「めまい」や「起立性低血圧」の発現が増加したとのことです。
これはアルコールの血管拡張作用とシアリスの血管拡張作用による相乗効果により降圧作用が増し、血圧低下によるものと考えられます。シアリス服用の際はお酒の飲み過ぎには注意が必要です。
発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。 11.2 その他の副作用
ED治療薬には主に「バイアグラ（シルデナフィル）」「レビトラ（バルデナフィル）」「シアリス（タダラフィル）」の3種類があります。それぞれ効き目が現れるまでの時間、効果の持続期間、硬さなどが異なるため、ご希望やライフスタイルに合わせて選ぶとよいでしょう。
前立腺肥大症の治療方法には、大きく分けて薬を用いたと、手術で前立腺の一部を取り除くの2つがあります。通常はまず薬物療法を行いますが、効果が不十分であったり、尿路感染や腎機能障害などの合併症が生じていたりする場合や、重症と判定されるような場合には、手術など外科的治療を行うことが多いです。
向精神薬誘発性尿閉リスクの高い薬剤は〜国内医薬品副作用データベース
薬物療法で用いる薬には、前立腺や膀胱の一部の筋肉を緩めて尿の通りをよくするや、男性ホルモンのはたらきを抑えるなどがあります。また、近年では、も治療薬として処方されています。
中心的治療薬は、α遮断薬と呼ばれるものです。前立腺の緊張をとき、前立腺によって圧迫されていた、尿路を拡張させます。
このα遮断薬に分類される前立腺肥大治療薬ですが、バイアグラ、レビトラ、シアリスなどのED治療薬との併用に、若干の注意が必要です。α遮断薬は、血圧低下作用があるため、ゆっくり起立すれば良いので、併用ができない（禁忌）というわけではありません。
治療薬はα遮断薬以外にもあります。前立腺は、男性ホルモンにより肥大するため、この男性ホルモンを抑える薬剤が、5α還元酵素阻害薬です。前立腺を強く肥大させる男性ホルモン（ジヒドロテストステロン）の生成を抑制し、肥大した前立腺を縮小させ排尿障害を改善する薬です。
前立腺肥大改善効果の一方で、
ED治療薬には血管を拡張する働きがあり、陰茎部分だけでなく全身に作用します。頭部の血管が拡張すると、その周辺にある神経に刺激を与えてしまい、頭痛が生じる可能性があります。ほとんどが軽い頭痛ですが、症状が長引く場合は市販の頭痛薬を服用してもよいでしょう。
「処方薬事典」は日経メディカルが運営する医療・医薬関係者向け医薬品 ..
皮膚科
貼付試験、最小紅斑量測定試験、皮膚生検、ダーモスコピー、冷凍凝固術（綿球法、スプレーガン）、電気焼灼術、紫外線療法（ナローバンドUVB、エキシマランプ）、近赤外線照射、低出力レーザー照射、炭酸ガスレーザー、Q’sルビーレーザー、皮膚悪性腫瘍切除術、ABI測定
泌尿器科
超音波検査、尿流量測定、軟性膀胱鏡、干渉低周波治療器（ウロマスター）による尿失禁治療
前立腺がん検診（PSA採血、超音波検査、直腸診を含む）
血尿の健診（超音波検査、軟性膀胱鏡、尿細胞診を含む）
健康保険適応外（自由診療）ですが、形状記憶合金を用いた陥入爪の手術も行っております。男性型脱毛症、EDの薬も取り扱っております（以下、下欄）。また、スキンケアのための院内処方製剤として、ノブシリーズ、ハイドロキノン軟膏などを取りそろえております。
本邦では，シルデナフィルクエン酸塩（バイアグラ®），バルデナフィル塩酸塩水
外国での臨床試験と市販後調査では因果関係は明らかにはなっていないもののシアリス含むPDE5阻害剤服用による痙攣発作が稀に報告されています。日本国内での臨床試験や市販後調査ではシアリス含むPDE5阻害剤が痙攣発作を引き起こすような報告はされていません。
・手術や外傷（前立腺がん・膀胱がんなどの摘出手術により血管や神経を損傷によるED） ..
ザルティアとシアリスの有効成分は、どちらも「タダラフィル」です。有効成分は同じであるものの、以下のような違いがあります。
神経の切断、切除によりEDが起こるんですね。 ② 全摘治療後のED治療 ..
通常、成人には１日１回タダラフィルとして１０ｍｇを性行為の約１時間前に経口投与する。１０ｍｇの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、２０ｍｇに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では１０ｍｇを超えないこと。なお、いずれの場合も１日の投与は１回とし、投与間隔は２４時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、５ｍｇから開始し、投与間隔は２４時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は１０ｍｇを超えないこととし、１０ｍｇを投与する場合には投与間隔を４８時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では５ｍｇを超えないこと。（用法及び用量に関連する注意）
チトクロームＰ４５０３Ａ４＜ＣＹＰ３Ａ４＞を強く阻害する薬剤投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量（５ｍｇ）から開始し、投与間隔を十分にあける（１０ｍｇを投与する場合は投与間隔を４８時間以上）など注意して投与し、なお、投与量は１０ｍｇを超えないこと〔１０．２参照〕。
・皮膚と恥骨を縫い付けて体内に埋もれている陰茎を引き出す施術 ..
ザルティアとシアリスは同じ有効成分の薬ですが、下記のように処方される目的が異なります。
前立腺がん、膀胱がん、直腸がんなどの摘出術で、その周囲にある血管や神経を損傷 ..
の発がん性に関する報告を中心に記載しております。シアリスはその正規販売元である日本新薬株式会社の報告によると「シアリスには発がん性は確認されなかった」とインタビューレポートに記載が有ります。
ecancer : 皮膚 : インポテンツ治療薬とメラノーマリスク増加の関連性
当施設は新宿ライフクリニックという東京はJR新宿駅前にあるED専門医療施設です。当院は新宿区保健所の正式な承認をもって開業しているクリニックで、一日に50～100名ほどのED患者さんをフォローしています。
我々が対応しているED患者さんの中で今、バイアグラを凌いで処方頻度が上がっているのがイーライリリー株式会社が開発し、日本新薬株式会社から販売されているシアリスという勃起改善薬です。
シアリスはそのと副作用の少なさ、また食事の影響を受けにくいという用法上の利便性が特色の勃起改善薬（PDE5阻害薬）であり、複数の種類のある厚生労働省認可の勃起改善薬の中でも独特の立ち位置です。
・シアリス：ED（勃起不全）の治療
しています。
目的が異なるため、基本的には
ザルティアとシアリスは、1錠に含まれるタダラフィルの用量が異なります。それぞれの用量は下記の通りです。
ザルティアとシアリスのタダラフィル効果は以下のとおりです。
先日、このシアリスを処方されている、ある再診ED患者さんからシアリスに関する質問を頂きました。それはシアリスの発がん性の有無に関するものでした。
バイアグラやシアリスなどの勃起改善薬において、発がん性というのはあまりディスカッションされるテーマではなかったのですが、毎日、性行為の際にシアリスを使用していると、おそらくシアリスの長期的な影響が心配になってくるのだと思われ、その中でも最も恐ろしい長期的影響である発がん性に関して、その心配が及んだものと思われました。
おそらく質問にまで至らなくとも、同様にシアリスのように日頃常用する薬剤に関して、その発がん性の有無に関する心配は、それを使用するだれもが時に不安になるものだと思われます。
そこで、今回はシアリスに関する発がん性についてを中心に本稿を記載する事に致しました。これに合わせて発がん性自体に関しての解説もしております。ご参考にどうぞ。
同院ではトラブル防止のため、承諾書の確認とを実施しています。
（警告）
１．１．本剤と硝酸剤又は一酸化窒素＜ＮＯ＞供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）との併用により降圧作用が増強し過度に血圧を下降させることがあるので、本剤投与の前に、硝酸剤又は一酸化窒素（ＮＯ）供与剤が投与されていないことを十分確認し、本剤投与中及び投与後においても硝酸剤又は一酸化窒素（ＮＯ）供与剤が投与されないよう十分注意すること〔２．２、１０．１参照〕。１．２．死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、本剤投与の前に、心血管系障害の有無等を十分確認すること〔２．４－２．８、８．１、１１．２参照〕。
（禁忌）２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．２．硝酸剤投与中又は一酸化窒素＜ＮＯ＞供与剤投与中（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）の患者〔１．１、１０．１参照〕。２．３．可溶性グアニル酸シクラーゼ＜ｓＧＣ＞刺激剤投与中（リオシグアト）の患者〔１０．１参照〕。
２．４．心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者〔１．２、８．１参照〕。２．５．不安定狭心症のある患者又は性交中に狭心症を発現したことのある患者〔１．２、８．１参照〕。
２．６．コントロール不良の不整脈、低血圧［血圧＜９０／５０ｍｍＨｇ］又はコントロール不良の高血圧［安静時血圧＞１７０／１００ｍｍＨｇ］のある患者〔１．２、８．１参照〕。２．７．心筋梗塞の既往歴が最近３ヵ月以内にある患者〔１．２、８．１参照〕。
２．８．脳梗塞の既往歴が最近６ヵ月以内・脳出血の既往歴が最近６ヵ月以内にある患者〔１．２、８．１参照〕。２．９．重度肝障害のある患者〔９．３．１参照〕。
２．１０．網膜色素変性症患者［網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる］。（重要な基本的注意）
８．１．性行為は心臓へのリスクを伴うため勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと〔１．２、２．４－２．８参照〕。８．２．４時間以上の勃起延長又は持続勃起＜６時間以上持続する痛みを伴う勃起＞が外国にてごくまれに報告されている。持続勃起に対する処置を速やかに行わないと陰茎組織の損傷又は勃起機能を永続的に損なうことがあるので、勃起が４時間以上持続する症状がみられた場合、直ちに医師の診断を受けるよう指導すること。
８．３．本剤投与後に急激な視力低下又は急激な視力喪失があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう、患者に指導すること〔１５．１．１参照〕。８．４．臨床試験において、めまいや視覚障害が認められているので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．陰茎構造上欠陥（陰茎屈曲、陰茎線維化、Ｐｅｙｒｏｎｉｅ病等）のある患者：性行為が困難であり痛みを伴うおそれがある。９．１．２．持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者。
９．１．３．ＰＤＥ５阻害剤投与中又は他の勃起不全治療剤投与中の患者：併用使用の経験がない。９．１．４．出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者：ｉｎｖｉｔｒｏ試験でニトロプルシドナトリウム（ＮＯ供与剤）の血小板凝集抑制作用を増強することが認められている（出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者に対する安全性は確立していない）。
９．１．５．重度勃起不全患者：勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意をはらうこと（心血管系イベントの危険因子を有する割合が高いと考えられる）。９．１．６．コントロールが十分でない高血圧患者：本剤の血管拡張作用により血圧下降を生じる可能性があるので注意すること。
（肝機能障害患者）９．３．１．重度肝障害患者：投与しないこと（これらの患者は臨床試験では除外されている）〔２．９参照〕。
（高齢者）一般に生理機能が低下している〔１６．６．３参照〕。
（相互作用）本剤は主にＣＹＰ３Ａ４により代謝される。
１０．１．併用禁忌：１）．硝酸剤及びＮＯ供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）〔１．１、２．２参照〕［併用により、降圧作用を増強するとの報告がある（ＮＯはｃＧＭＰの産生を刺激し、一方、本剤はｃＧＭＰの分解を抑制することから、両剤の併用によりｃＧＭＰの増大を介するＮＯの降圧作用が増強する）］。
２）．ｓＧＣ刺激剤＜ベルイシグアト以外＞（リオシグアト＜アデムパス＞）〔２．３参照〕［併用により、血圧低下を起こすおそれがある（併用により、細胞内ｃＧＭＰ濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある）］。１０．２．併用注意：
１）．ＣＹＰ３Ａ４阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、テラプレビル、グレープフルーツジュース等）〔７．用法及び用量に関連する注意の項、１６．７．１参照〕［強いＣＹＰ３Ａ４阻害作用を有するケトコナゾール（経口剤、国内未発売）との併用により、本剤のＡＵＣ及びＣｍａｘが３１２％及び２２％増加するとの報告がある（ＣＹＰ３Ａ４阻害によるクリアランスの減少）］。２）．ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル、インジナビル、サキナビル、ダルナビル等）〔１６．７．２参照〕［リトナビルとの併用により、本剤のＡＵＣが１２４％増加するとの報告がある（ＣＹＰ３Ａ４阻害によるクリアランスの減少）］。
３）．ＣＹＰ３Ａ４誘導剤（リファンピシン、フェニトイン、フェノバルビタール等）［リファンピシンとの併用により、本剤のＡＵＣ及びＣｍａｘがそれぞれ８８％及び４６％低下するとの報告がある（ＣＹＰ３Ａ４誘導によるクリアランスの増加）］。４）．α遮断剤（ドキサゾシン、テラゾシン等）〔１６．７．３（１）参照〕［ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ９．８１及び５．３３ｍｍＨｇ下降するとの報告があり、また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある（本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある）］。
５）．降圧剤（アムロジピン、メトプロロール、エナラプリル、カンデサルタン等）［アンジオテンシン２受容体拮抗剤（単剤又は多剤）との併用により、自由行動下収縮期及び拡張期血圧は最大それぞれ８及び４ｍｍＨｇ下降するとの報告がある（本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある）］。６）．カルペリチド［併用により降圧作用が増強するおそれがある（本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある）］。
７）．ベルイシグアト［症候性低血圧を起こすおそれがあるので、治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること（細胞内ｃＧＭＰ濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある）］。（過量投与）
１３．１．処置過量投与時、特異的な解毒薬はない（なお、腎透析によるクリアランスの促進は期待できない）。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．１．２．本剤は投与後３６時間まで有効性が認められていることから、その期間は安全性について十分配慮すること。
１４．１．３．本剤は食事の有無にかかわらず投与できる〔１６．２．１参照〕。１４．１．４．本剤には性行為感染症を防ぐ効果はない。
（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報
１５．１．１．薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むＰＤＥ５阻害剤投与中に、まれに、視力低下や視力喪失の原因となりうる非動脈炎性前部虚血性視神経症（ＮＡＩＯＮ）の発現が報告されており、これらの患者の多くは、ＮＡＩＯＮの危険因子を有していた［年齢（５０歳以上）、糖尿病、高血圧、冠動脈障害、高脂血症、喫煙等］、外国において、ＮＡＩＯＮを発現した４５歳以上の男性を対象として実施された自己対照研究では、ＰＤＥ５阻害剤の投与から消失半減期（Ｔ１／２）の５倍の期間内（タダラフィルの場合約４日以内に相当）は、ＮＡＩＯＮ発現リスクが約２倍になることが報告されている〔８．３、１１．２参照〕。１５．１．２．薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むＰＤＥ５阻害剤投与後に、まれに、痙攣発作の発現が報告されている。
１５．１．３．薬剤との因果関係は明らかではないが、外国において本剤を含むＰＤＥ５阻害剤投与後に、まれに、急激な聴力低下又は突発性難聴が報告されている。これらの患者では、耳鳴りやめまいを伴うことがある。１５．１．４．アルコール飲用時に本剤を投与した外国の臨床薬理試験において、アルコール血中濃度、本剤の血漿中濃度のいずれも相互に影響を受けなかったが、アルコールを高用量＜０．７ｇ／ｋｇ＞飲用した被験者において、めまいや起立性低血圧が報告された。
１５．２．非臨床試験に基づく情報２５ｍｇ／ｋｇ／ｄａｙ以上の用量でタダラフィルをイヌに３～１２ヵ月間連日経口投与した毒性試験において、精巣重量低下、精細管上皮変性、精巣上体精子数減少が認められたとの報告がある。ヒトにおける精子形成能に対する影響を検討した外国臨床試験の一部では平均精子濃度減少が認められたが、精子運動率、精子形態及び生殖ホルモン値はいずれの試験においても変化が認められなかった。
（保険給付上の注意）本製剤が「勃起不全による男性不妊」の治療目的で処方された場合にのみ、保険給付の対象とする。
（保管上の注意）室温保存。
医療用医薬品 : シアリス (シアリス錠5mg 他)
ザルティアは保険適用されますが、シアリスは原則保険が適用されません。前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療は保険適用であるのに対し、EDの治療は保険適用外であるためです。シアリスという名前のままでは保険適用で処方できないため、ザルティアに名前を変えて厚労省に承認されました。したがって、ザルティアの処方が保険適用されるのは前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療目的で処方された場合のみです。なお、
ザルティアの有効成分はタダラフィルなので、ED治療薬として使うことは可能です。しかしザルティアはED治療を目的とした薬ではないため、もし重篤な副作用が現れた場合に「医薬品副作用被害救済制度」を受けられなくなります。医薬品副作用被害救済制度とは、重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度です。医薬品を正しく使用していることが前提なので、ザルティアをED治療で使用した場合は適応外となります。そもそも医療機関で「ED治療のためにザルティアを処方してほしい」と伝えても、処方してもらえません。